منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إقرارًا لتسويق تطبيق طبي رقمي يعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي، يتيح للمستخدمين قياس معدل نبض القلب، نسبة تشبع الأكسجين، وضغط الدم باستخدام كاميرا الهواتف الذكية. وتعد هذه الخطوة الأولى من نوعها التي تمنح فيها جهة تنظيمية إجازة لتطبيق مماثل بعد خضوعه لتدقيق شامل شمل مراجعة الوثائق الفنية والبيانات السريرية لضمان سلامته وأدائه.
آلية العمل والتقنيات المستخدمة
يعتمد التطبيق على تقنية التصوير الضوئي عن بُعد (rPPG) إلى جانب خوارزميات متطورة تقوم بتحليل الإشارات الحيوية من خلال مقطع فيديو قصير يلتقط للوجه. لاستخدامه يتطلب إجراء معايرة لضغط الدم باستخدام جهاز طبي معتمد، ولا يُقصد به أن يكون أداة تشخيصية مستقلة، كما أنه غير مخصص للتعامل مع الحالات الطارئة أو الرعاية الحرجة.
مسار التقييم والاعتماد
جاء تطوير التطبيق نتيجة لتعاون وثيق بين الهيئة ووزارة الصحة، ممثلةً بمستشفى صحة الافتراضي، وقد تم تقديمه من قبل شركة كندية مختصة في هذا المجال. خضع التطبيق لمرحلة تجريبية داخل بيئة الاختبار التنظيمي (Sandbox)، ثم انتقل إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة للهيئة لاستكمال إجراءات التقييم، بما فيها إجراء دراسة سريرية داخل المملكة.
دعم الابتكار في الصحة الرقمية
يعكس هذا الإذن توجه الهيئة نحو تعزيز الابتكار في قطاع الصحة الرقمية، وإدخال التقنيات الحديثة إلى السوق بصورة آمنة ومنظمة. يأتي القرار ضمن جهود الهيئة لدعم التطورات التقنية في المجال الصحي، تزامنًا مع عام الذكاء الاصطناعي 2026، ومتماشيًا مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي التابع لرؤية المملكة 2030.
آفاق المستقبل
من المتوقع أن يفتح هذا الإجراء الباب أمام مزيد من التطبيقات الرقمية التي تستغل الذكاء الاصطناعي لتقديم خدمات صحية متقدمة، مع الحفاظ على معايير السلامة والجودة المطلوبة من الجهات التنظيمية.
