الموافقة على الدواء
أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء Lipfendra (enlicitide) ليكون أول مثبط يُؤخذ عن طريق الفم يستهدف بروتين PCSK9، ويهدف إلى تقليل مستويات الكوليسترول الضار (LDL) لدى البالغين الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول.
طريقة الاستخدام والجرعة
يُستعمل الدواء لعلاج حالات فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتجانس (HeFH)، حيث يُؤخذ قرص مرة واحدة يومياً بالتزامن مع نظام غذائي صحي وممارسة نشاط بدني؛ فهو يثبط بروتين PCSK9 الذي يقلل من قدرة الكبد على التخلص من الكوليسترول الضار الموجود في الدم، ما يساهم في زيادة إزالة LDL.
النتائج السريرية والفعالية
تُظهر الموافقة أهميةً كبيرةً في هذا المجال، إذ كانت جميع الأدوية المثبطة لـ PCSK9 تُعطى على شكل حقن حتى الآن؛ يتيح الدواء الفموي بديلاً أسهل للمرضى استنادًا إلى بيانات تجربة سريرية بيّنت أن تناول الدواء خفض الكوليسترول الضار بنسبة تصل إلى 59% بعد ستة وعشرين أسبوعاً لدى المرضى الذين يتبعون نظاماً يخفض الدهون.
السلامة والتوجيهات
أشارت النتائج إلى أن فعالية الدواء وسلامته استُمرَّتا طوال فترة متابعة استمرت اثني عشر شهراً، وترافقت مع أعراض جانبية شائعة تشمل الإسهال والدوخة وآلام في الأطراف؛ ولم يُظهر الدواء تأثيراً ملموساً على احتمال حدوث نوبات قلبية أو سكتات دماغية، ولذلك ينصح بأخذ القرص على معدة خالية والانتظار نصف ساعة قبل تناول أي طعام.
