البرنامج الأول: دينتال آي كيو
أجازت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسويق تطبيق “دينتال آي كيو” الذي يستند إلى نماذج تعلم عميق لفحص صور الأشعة السنية، ويهدف إلى رصد مبكر للتسوس والتهابات اللثة وتغيرات الأنسجة المحيطة بالأسنان، ما يسهم في تحسين دقة التشخيص وتسهيل وضع الخطط العلاجية الملائمة.
البرنامج الثاني: ساريا
أما تطبيق “ساريا” فيستعمل الذكاء الاصطناعي لتحليل صور قاع العين، حيث يدعم فحص مرضى السكري والكشف المبكر عن اعتلال الشبكية السكري داخل المرافق الصحية، ويسرّع إحالة الحالات التي تحتاج تقييمًا تخصصياً ويعزز التدخل المبكر للحد من مضاعفات المرض.
التطوير والموافقة التنظيمية
أفادت الهيئة بأن هذين التطبيقين يشكلان أول حلول برمجية طبية سعودية مرخصة بالذكاء الاصطناعي في تخصصي طب الأسنان وطب العيون، وتعملان كمساعدات للممارسين الصحيين في اتخاذ القرار السريري. وقد طوّرتهما شركات ناشئة سعودية متخصصة في حلول الصحة الرقمية بعد انضمامها إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة بالهيئة واستكمال جميع متطلبات التقييم، بما في ذلك إجراء بحوث سريرية داخل المملكة والتحقق من الأداء في بيئة الاستخدام المحلية، بجانب الالتزام بخطة متابعة سريرية بعد الحصول على إذن التسويق.
وشددت الهيئة على أن نتائج الأجهزة والبرامج الطبية لا تستبدل استشارة الطبيب المختص لتقييم الحالة الصحية بدقة، وأن منح الترخيص يأتي في إطار دعم الابتكار في قطاع الصحة الرقمية وتمكين تطوير وتوطين التقنيات الطبية الحديثة بما يتماشى مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية السعودية 2030.
