تحذير من تداول الأجهزة الطبية المستعملة
لاحظت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن بعض المرافق تقوم بإجراء تداول أو إعادة استعمال للأجهزة الطبية والمستلزمات التي سبق استخدامها، وذلك عبر المزادات التابعة لها أو عبر مزادات أخرى، دون الالتزام بالشروط المحددة لذلك.
المخاطر المحتملة والإجراءات المتوقعة
أوضحت الهيئة في تعميمها أن هذه الممارسات قد تنطوي على مخاطر تهدد سلامة الأجهزة وكفاءتها، وقد تؤدي إلى عواقب سلبية على المرضى، ولذلك شددت على ضرورة الالتزام بأحكام النظام ولائحته التنفيذية، وأكدت أن أي مخالفة ستواجه بإجراءات نظامية رادعة.
المراجع النظامية المذكورة
لفتت التعمية إلى الإشارة إلى المادة التي تحمل الرقم عشرين في نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية، وإلى المادة التي تحمل الرقم خمسة وعشرين في اللائحة التنفيذية لهذا النظام، بالإضافة إلى القسم السادس المتعلق بمعالجة الأجهزة والمستلزمات الطبية التي سبق استخدامها، سواء عبر البيع مرة أخرى أو الإعارة أو التبرع، والذي يشكل جزءًا من متطلبات رقابة ما بعد التسويق (MDS-REQ 11) المنشورة على البوابة الرسمية للهيئة.
