أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في تقرير التزام المنشآت الصادر لشهر أبريل 2026 عن رصد مخالفات تتعلق بنظام التتبع الدوائي، تتراوح بين عدم الإبلاغ المباشر عن حركة الدواء، وعدم توفير مستحضرات صيدلانية مسجلة، وعدم الإبلاغ المبكر عن نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية.
ضوابط الإبلاغ
أوضحت الهيئة أن المخالفات التي تم رصدها شملت حالات عدم الالتزام بالإبلاغ المباشر عن حركة الدواء، مما قد يؤدي إلى منع أو تأخير استهلاك المستحضرات الصيدلانية المسجلة. كما تضمنت المخالفات عدم الإبلاغ المبكر عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل مدة لا تقل عن ستة أشهر من حدوث الانقطاع أو تأثر المخزون.
وبين التقرير أن 7 منشآت خالفت ضوابط الإبلاغ المباشر وتحرك الدواء، في حين سُجلت 6 منشآت لم توفر مستحضراتها الصيدلانية المسجلة، بالإضافة إلى 6 منشآت أخرى لم تلتزم بالإبلاغ عن توقعات النقص أو الانقطاع في الإمدادات الدوائية.
إلغاء الترخيص
أكدت الهيئة أن نظام «رصد» يهدف إلى تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع حتى وصولها إلى المستفيد، وذلك باستخدام أحدث الوسائل التقنية. ويهدف النظام إلى تعزيز سلامة المنتجات الدوائية، ورفع كفاءة التوزيع الدوائي، والمساهمة في منع الغش التجاري.
وأشارت الهيئة إلى أن العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية قد تصل إلى خمسة ملايين ريال، بالإضافة إلى إغلاق المنشأة الصيدلانية المخالفة مؤقتاً لمدة تصل إلى 180 يوماً، أو إلغاء الترخيص نهائياً في حال تكرار المخالفة.
المنشآت المخالفة
وقد سجلت الهيئة المخالفات التالية على المنشآت المخالفة:
– 7 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ المباشر وتحرك الدواء.
– 6 منشآت لم تلتزم بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة.
– 6 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية.
