أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء في تقرير التزام المنشآت الخاص بشهر أبريل 2026 أن المخالفات التي ارتكبتها بعض المنشآت تنوعت بين عدم الالتزام بالإبلاغ المباشر عن حركة الدواء، وعدم توفير بعض المستحضرات الصيدلانية المسجلة، ما قد يمنع أو يقلل من استهلاكها، إضافة إلى عدم الإبلاغ المبكر عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل مدة لا تقل عن ستة أشهر من حدوث الانقطاع أو تأثر المخزون.
انتهاكات ضوابط الإبلاغ
ذكر التقرير أن سبع منشآت خالفت ضوابط الإبلاغ المباشر لتحرك الدواء، بينما سُجلت ست منشآت مخالفة تتعلق بعدم توفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة. كذلك، لم تلتزم ست منشآت أخرى بالإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية وفقاً للمعايير المحددة.
آلية نظام «رصد» وأهدافه
أكدت الهيئة أن نظام «رصد» يهدف إلى تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع وحتى وصولها إلى المستهلك، مستفيداً من أحدث الوسائل التقنية. يساهم هذا النظام في تعزيز سلامة المنتجات الدوائية، رفع كفاءة توفر الأدوية، ومكافحة الغش التجاري.
العقوبات المقررة للمخالفات
أشارت الهيئة إلى أن العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية قد تصل إلى خمسة ملايين ريال. إضافة إلى ذلك، يمكن إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتاً لمدة تصل إلى مائة وثمانين يوماً، أو إلغاء الترخيص بحسب طبيعة المخالفة وتكرارها.
ملخص المخالفات
– سبع منشآت لم تلتزم بالإبلاغ المباشر لتحرك الدواء.
– ست منشآت لم تلتزم بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة.
– ست منشآت أخرى لم تلتزم بالإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية.
